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大臨床運營

發布時間:2020.11.23

  合肥科穎醫藥科技有限公司為北京合源匯豐醫藥科技有限公司母公司,成立于2014年,2019年成功入庫科技型中小企業,2020年獲國家高新技術企業認定,是安徽本土唯一以大臨床運營為特色的合同研究組織(CRO)。

  科穎醫藥專注于為臨床試驗領域顧客提供專業的臨床監查、項目管理、第三方稽查和質量管理服務。依托安徽本土化人員、資源、政策扶持優勢,公司不斷提升企業臨床試驗領域的技術服務能力,逐步加強與省內外研究單位合作,致力于為客戶提供優質、高效的臨床試驗技術服務,目前已形成血液制品、糖尿病、創新藥等特色優勢領域,其中血液制品臨床試驗服務國內領先,糖尿病、創新藥領域在行業內嶄露頭角。


  公司從事臨床試驗技術服務(化藥、生物制品、中藥和醫療器械),包括注冊服務、醫學事務、早期臨床服務、臨床運營、藥物警戒、質量管理、數據管理及統計分析、招募服務、SMO服務等。

  公司核心骨干有臨床研究領域10年以上從業經驗,現有員工150余人,擁有一套成熟的標準操作規程(SOP),遵循并參照ICH臨床試驗質量管理規范(GCP),累計開展臨床試驗項目300余項,與360余家臨床試驗機構建立合作關系,為國內外100余家客戶提供長期臨床試驗技術服務,“722”后臨床核查通過20余項,通過率100%。

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